Ίσως η καλύτερη φαρμακευτική αντιμετώπιση για τα άτομα με ΣΔ2
- Πληροφοριακά Στοιχεία
- Τελευταία ενημέρωση : Τετάρτη, 21 Σεπτεμβρίου 2016 10:50
Τα πρώτα δεδομένα από τη συγχορήγηση GLP-1 αγωνιστή / SGLT-2 αναστολέα παρουσιάστηκαν στο ετήσιο συνέδριο του 2016 του EASD (European Association for the Study of Diabetes). Πρόκειται για τη μελέτη DURATION-8 που αφορά τη συγχορήγηση της Dapagliflozin 10 mg (Forxiga/ AstraZeneca) με την εβδομαδιαία Exenatide 2mg (Bydureon / AstraZeneca).
Τα άτομα που μελετήθηκαν, αρχικά ελάμβαναν μόνο μετφορμίνη και είχαν μέση τιμή HbA1c 9,3%. Στις 28 εβδομάδες μετά τη λήψη του συνδυασμού Bydureon/Forxigaδιαπιστώθηκε μέση μείωση της HbA1c κατά 2%, με το 45% των συμμετεχόντων να επιτυγχάνουν το θεραπευτικό στόχο της HbA1c < 7%. Η ανωτέρω μείωση της HbA1c ήταν στατιστικά μεγαλύτερη συγκριτικά με τη μείωση που προσέδωσε η μονοθεραπεία με Bydureonή ή Forxiga (1,6% και 1,4% αντίστοιχα).
Σημαντικό επιπρόσθετα γεγονός είναι η σημαντική βελτίωση των παραμέτρων καρδιαγγειακού κινδύνου όπως του σωματικού βάρους και της αρτηριακής πιέσεως. Συγκεκριμένα όσον αφορά το σωματικό βάρος στις 28 εβδ. διαπιστώθηκε μέση μείωση κατά 3,4 κιλά στην ομάδα των ατόμων που ελάμβαναν αμφότερα τα φάρμακα έναντι των 2,2 και 1,5 κιλών που διαπιστώθηκε στην ομάδα των ατόμων που έλαβαν μονοθεραπεία με Forxiga ή Bydureon αντίστοιχα. Επίσης η συστολική αρτηριακή πίεση στην ομάδα των ατόμων που έλαβε τη συγχορήγηση μειώθηκε κατά 4,2 mmHg έναντι των 1,3 και 1,8 mmHg στις ομάδες μονοθεραπείας με Bydureon και Forxiga αντίστοιχα. Φαίνεται λοιπόν ότι η θετική επίδραση σε αυτούς τους παραμέτρους καρδιαγγειακού κινδύνου από τη συγχορήγηση αυτών των φαρμάκων είναι προσθετική.
Μετά τις μελέτες LEADER και SUSTAIN-6 (που αφορούν μακράς δράσης GLP-1 αγωνιστές) και τη μελέτη EMPA-REG (που αφορά την εμπαγλφλοζίνη έναν SGLT-2 αναστολέα) οι οποίες ανέδειξαν καρδιαγγειακό όφελος για τα άτομα με ΣΔ2 θεωρούμε ότι αυτές οι δύο κατηγορίες φαρμάκων είναι εξαιρετικά ωφέλιμες για τα άτομα με ΣΔ2 που παρουσιάζουν αυξημένο καρδιαγγειακό κίνδυνο.
Δεν πρέπει όμως να ξεχνάμε ότι η συγχορήγηση αυτών των φαρμάκων δεν έχει λάβει ακόμη επίσημη έγκριση διότι αναμένεται να ολοκληρωθούν οι απαραίτητες μελέτες ασφαλείας.
Exenatide once weekly plus dapagliflozin once daily versus exenatide or dapagliflozin alone in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin monotherapy (DURATION-8): a 28 week, multicentre, double-blind, phase 3, randomised controlled trial
Dr Juan P Frias, et al. September 16 in Lancet Diabetes and Endocrinology. http://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587%2816%2930267-4/fulltext
Νικόλαος Βάλβης Ενδοκρινολόγος Διαβητολόγος Λάρισα
